BANÜ’de yerli ve milli ilaç geliştirme çalışmasında Faz 3 aşaması
Zeki KARADENİZ/BANDIRMA (Balıkesir), (DHA)-TÜRKİYE’de geliştirilen orijinal molekül ve nano lipozom teknolojisi temelinde hazırlanan sprey formülasyonunun klinik araştırmaları, Bandırma Onyedi Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi akademisyenlerinin koordinasyonunda yürütülüyor. 9 yıldır sürdürülen çalışmaların Faz 3 klinik araştırma aşamasına ulaşması, yerli ilaç geliştirme sürecinde önemli bir basamak olarak değerlendiriliyor.
Bandırma Onyedi Eylül Üniversitesinde, yerli ve milli ilaç geliştirme çalışmaları kapsamında önemli bir araştırma süreci yürütülüyor. Bir ilaç firması tarafından gerçekleştirilen Ar-Ge çalışmaları çerçevesinde, Op. Dr. Ahmet Ümit Sabancı tarafından geliştirilen nano lipozom teknolojisi temelinde hazırlanan sprey formülasyonunun viral solunum yolu enfeksiyonlarına yönelik potansiyeli araştırılıyor. Yaklaşık 9 yıldır sürdürülen çalışmaların Faz 3 klinik araştırma aşamasına ulaşması, yerli ilaç geliştirme sürecinde önemli bir basamak olarak değerlendirilirken, çalışmaya ilişkin bilgilerin paylaşıldığı basın toplantısı, Bandırma Onyedi Eylül Üniversitesi Merkez Yerleşkesi Nazım Hikmet Konferans Salonu’nda gerçekleştirildi. Toplantıya Rektör Prof. Dr. İsmail Boz, Tıp Fakültesi Dekanı Prof. Dr. Ayşe Güldem Kilciler, Mikrobiyoloji Ana Bilim Dalı Öğretim Üyesi Doç. Dr. Perihan Erkan Alkan, Enfeksiyon Hastalıkları Ana Bilim Dalı Öğretim Üyesi Doç. Dr. Cihan Semet, Acil Tıp Ana Bilim Dalı Öğretim Üyesi Dr. Öğr. Üyesi Reşad Beyoğlu, Tıbbi Biyokimya Ana Bilim Dalı Öğretim Üyesi Dr. Öğr. Üyesi Talha Karabıyık ve nano lipozom teknolojisinin geliştiricisi Op. Dr. Ahmet Ümit Sabancı katıldı. Toplantıda konuşan Rektör Prof. Dr. İsmail Boz, ilaç geliştirme süreçlerinde Faz 3 klinik araştırmalarının önemine dikkat çekti. Bu aşamanın, araştırma sürecinde önemli bir basamağı oluşturduğunu belirten Boz, çalışmaya katkı sunan akademisyenleri tebrik ederek araştırma ekibine başarılar diledi. Tıp Fakültesi Dekanı Prof. Dr. Ayşe Güldem Kilciler de çalışma hakkında bilgi vererek araştırmaya katkı sağlayan öğretim üyelerine teşekkür etti.
Çalışmanın koordinasyonunu yürüten Mikrobiyoloji Ana Bilim Dalı Öğretim Üyesi Doç. Dr. Perihan Erkan Alkan, yaklaşık 9 yıldır sürdürülen araştırmaların geldiği aşamaya ilişkin değerlendirmelerde bulundu. Yerli ve milli ilaç geliştirme çalışmalarının önemini vurgulayan Alkan, bu araştırma sürecinin bir parçası olmaktan duyduğu memnuniyeti dile getirdi.
Nano lipozom teknolojisinin geliştiricisi Op. Dr. Ahmet Ümit Sabancı ise orijinal molekülün geliştirilme süreci, nano lipozom teknolojisinin özellikleri ve yürütülen Ar-Ge çalışmaları hakkında bilgi paylaştı. Sabancı, ön araştırmalarda SARS-CoV-2 başta olmak üzere farklı mikroorganizmalara yönelik potansiyel etkilerin incelendiğini belirterek laboratuvar bulgularının klinik araştırmalarla değerlendirilmesinin önemine dikkat çekti.
VİRAL SOLUNUM YOLU ENFEKSİYONLARINA YÖNELİK KLİNİK ARAŞTIRMA
Firma tarafından paylaşılan bilgilere göre, geliştirilen sprey formülasyonunun influenza ve diğer viral solunum yolu enfeksiyonlarına yönelik potansiyelinin değerlendirilmesi amaçlanıyor. Klinik araştırma kapsamında, gribal enfeksiyon nedeniyle acil servise başvuran ve araştırmaya katılım kriterlerini karşılayan gönüllülerde formülasyonun etkinlik ve güvenliliğinin incelenmesi hedefleniyor. Araştırmada hastalık belirtilerinin şiddeti, semptomların devam süresi, klinik iyileşme süresi, hastalığın seyri ve güvenlilik verilerinin değerlendirilmesi öngörülüyor. Araştırmanın sonuçları, geliştirilen orijinal molekülün klinik kullanım potansiyelinin bilimsel veriler doğrultusunda ortaya konulması bakımından önem taşıyor.
YERLİ VE MİLLİ İLAÇ GELİŞTİRMEDE ÜNİVERSİTE-SANAYİ İŞ BİRLİĞİ
Firma tarafından nano lipozom teknolojisinin farklı kullanım alanlarına yönelik araştırmalar da yürütülüyor. Bu kapsamda ağız spreyi formülasyonu üzerinde çalışmaların başlatıldığı ve ağız, boğaz ile üst solunum yollarına yönelik potansiyel kullanım alanlarının araştırılmasının planlandığı bildiriliyor.
Türkiye’de geliştirilen orijinal molekül ve nano lipozom teknolojisine dayanan bu çalışma, yerli ve milli ilaç geliştirme alanında yürütülen Ar-Ge faaliyetlerinin ve üniversite-sanayi iş birliğinin önemini ortaya koyuyor. Klinik araştırma sonuçlarının bilimsel yöntemlerle değerlendirilmesi, geliştirilen formülasyonun etkinlik ve güvenlilik profilinin belirlenmesi açısından temel önem taşıyor.
Bandırma Onyedi Eylül Üniversitesi, sağlık alanındaki bilimsel araştırmaların geliştirilmesini, akademik bilgi birikiminin güçlendirilmesini ve üniversite-sanayi iş birliklerinin desteklenmesini önemsemektedir. Yerli ve millî ilaç geliştirme çalışmalarına bilimsel katkı sunulması, bu alandaki araştırma kapasitesinin gelişmesi açısından önem taşımaktadır.
Araştırmanın sonuçlarının, gerekli bilimsel ve etik değerlendirme süreçlerinin tamamlanmasının ardından paylaşılması beklenmektedir. (DHA)
FOTOĞRAFLI
